Normativas en la cadena de frio

Rigurosidad Legal y Operativa para la Máxima Seguridad Sanitaria

Nuestra Red de Partners y Alianzas en Logística Fría

El transporte y almacenamiento de productos termosensibles exige un marco de cumplimiento normativo inflexible para proteger la salud del paciente final.

En Exelcool Services operamos bajo una política de garantía de calidad en logística fría que sitúa la seguridad en el centro de cada proceso. Alineamos rigurosamente todas nuestras operaciones con el cumplimiento de las directrices GDP (Buenas Prácticas de Distribución) de la Unión Europea, asegurando una trazabilidad térmica homologada de principio a fin del trayecto. Evaluamos de forma constante los riesgos de las rutas y auditamos nuestros sistemas de aislamiento pasivo para cumplir con la normativa de transporte farmacéutico y biosanitario más exigente, aportando a nuestros clientes la tranquilidad documental y operativa que sus departamentos técnicos demandan.

Normativas sobre Transporte de Muestras Biológicas

Orden ITC/3701/2006

de 22 de noviembre, por la que se regula el control metrológico del estado de los registradores de temperatura y termómetros para el transporte, almacenamiento, distribución y control de productos a temperatura controlada.

Real Decreto 191/2011

de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.

Resolución de 11 de enero de 2010, de la Secretaría de Industria y Empresa del Departamento de Innovación, Universidades y Empresa, por la que se designa a LGAI Technological Center, S.A., como organismo de control metrológico de los registradores de temperatura y termómetros para el transporte, almacenamiento, distribución y control de productos a temperatura controlada, en los módulos de evaluación de la conformidad B, D y F.

Orden ITC/2590/2010

de 30 de septiembre, por la que se  modifican los anejos y apéndices del Real Decreto 237/2000, de 18 de febrero, por el que se establecen las especificaciones técnicas que deben cumplir los vehículos especiales para el transporte terrestre de productos alimentarios a temperatura regulada y los procedimientos para el control de conformidad con las especificaciones.

Real Decreto 1010/2001

de 14 de septiembre, por el que se determinan las autoridades competentes en materia de transporte de mercancías perecederas y se constituye y regula la Comisión para la Coordinación de dicho transporte.

Real Decreto 1202/2005

de 10 de octubre, sobre el transporte de mercancías perecederas y los vehículos especiales utilizados en estos transportes.

Normativas

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L.O.T.T.

(Ley 16/1987 de 30 de Julio, de ordenación de los transportes terrestres (BOE 31-07-1987) 

R.O.T.T.

(Real Decreto 1211/1990, de 28 de Septiembre, por el que se aprueba el reglamento de la Ley de ordenación de los transportes terrestres (BOE 8-10-1990)

OMS 

(Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de sustancias infecciosas 2009/2010)

ADR 2025 

(Acuerdo europeo sobre el transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera).

IATA-OACI

(Reglamentación sobre mercancías peligrosas de la IATA (enmienda y corrección a la 52ª edición)

IMDG 

(código marítimo internacional de mercancías peligrosas (BOE nº 304 del 21-12-2005)

RID 

(Reglamento relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril)

RD 1566/1999

(de 8 de Octubre sobre los Consejeros de Seguridad para el transporte de mercancías peligrosas por carretera, ferrocarril o por vía navegable)

RD 551/2006 

(de 5 de Mayo, por el que se regulan las operaciones de transporte de mercancías peligrosas por carretera en territorio español)

Directiva 96/35/CE

(del Consejo de 3 de Junio de 1996, relativa a la designación y a la cualificación profesional de Consejeros de Seguridad para el transporte por carretera, por ferrocarril o por vía navegable de mercancías peligrosas)

BAREMO SANCIONADOR 

(Aplicable a infracciones en materia de transporte por carretera, del Ministerio de Fomento)

Protocolos

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TRANSMOSTRES-03 

(Requisitos para el transporte de muestras de diagnóstico para garantizar la estabilidad de sus propiedades biológicas)

DIRECTRICES ANDALUCIA 

(Directrices para el envío de especímenes a los laboratorios clínicos para el diagnóstico biológico)